Alegações de saúde em suplementos alimentares: o que é permitido dizer em Portugal

O que é uma «alegação de saúde»

O Regulamento (CE) n.º 1924/2006 define a alegação de saúde como qualquer afirmação de que existe uma relação entre um alimento ou um dos seus constituintes e a saúde. «Contribui para o normal funcionamento do sistema imunitário» é uma alegação. «Ajuda a próstata» também. A diferença é que a primeira está na lista das autorizadas e a segunda não.

A regra do art. 10.º é que as alegações de saúde só podem ser usadas se estiverem autorizadas e incluídas na lista da União. A lista das chamadas alegações genéricas do art. 13.º, n.º 1, foi adotada pelo Regulamento (UE) n.º 432/2012 e contém 222 alegações, quase todas sobre vitaminas e minerais. Cada alegação só pode ser usada nas condições fixadas para ela; nas vitaminas e minerais a condição habitual é que o alimento seja pelo menos «fonte» do nutriente.

Quando um alimento é «fonte»

O anexo do Regulamento 1924/2006 define-o: «fonte de [vitamina/mineral]» significa pelo menos 15 % do valor de referência do nutriente (VRN) por porção (nos suplementos, por dose diária recomendada). Os valores de referência estão no anexo XIII do Regulamento (UE) n.º 1169/2011: zinco 10 mg, selénio 55 µg, vitamina C 80 mg, niacina 16 mg.

É por isso que na página de Masculanix citamos alegações sobre zinco, selénio, vitamina C e niacina: o rótulo declara 50 % do VRN de cada um por cápsula, acima do limiar de 15 %. As formulações são literais: «contribui para a manutenção de níveis normais de testosterona no sangue», «contribui para uma espermatogénese normal», «contribui para a redução do cansaço e da fadiga». Sem o número no rótulo não teríamos podido verificar a condição e não teríamos citado a alegação.

Ingredientes vegetais: a lista «on hold»

Para as substâncias vegetais (os chamados botanicals: serenoa, ginseng e centenas de outras) a Comissão Europeia suspendeu a avaliação em 2010. As respetivas alegações estão numa lista «on hold» (em espera). Nos termos do art. 28.º, n.ºs 5 e 6, do Regulamento 1924/2006, as alegações apresentadas dentro do prazo podem ser usadas sob a responsabilidade do operador até ser tomada uma decisão, desde que cumpram os requisitos gerais do regulamento.

O Tribunal de Justiça da União Europeia, no acórdão de 30 de abril de 2025 no processo C-386/23, precisou que a mera presença de uma alegação na lista on hold não basta para a usar: tais alegações são inadmissíveis, salvo se a utilização concreta beneficiar do regime transitório do art. 28.º, n.º 6. Na prática, o anunciante tem de poder demonstrar que a alegação específica foi apresentada na forma e no prazo previstos e que cumpre os requisitos gerais, e não limitar-se a invocar a lista.

Por isso, da serenoa e do ginseng de Masculanix não afirmamos qualquer efeito. As monografias da Agência Europeia de Medicamentos sobre o fruto de serenoa (Sabalis serrulatae fructus) e a raiz de ginseng (Ginseng radix) documentam uma utilização tradicional, mas referem-se a medicamentos à base de plantas com extratos e doses determinados e não podem ser usadas como alegações de saúde de um suplemento alimentar.

Os aminoácidos: arginina e citrulina

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) avaliou alegações sobre a L-arginina (por exemplo, sobre a circulação e o desempenho físico) e não estabeleceu relação de causa-efeito: essas alegações foram recusadas. Sobre a L-citrulina não há alegações autorizadas. Em consequência, dos dois aminoácidos de Masculanix indicamos apenas as quantidades.

O que não se pode dizer de nenhum suplemento

• Que cura, previne ou diagnostica uma doença: proíbem-no o art. 7.º do Regulamento 1169/2011 e o Decreto-Lei n.º 118/2015 (essas afirmações estão reservadas aos medicamentos).
• Alegações apoiadas em recomendações de médicos ou profissionais de saúde individuais (art. 12.º, alínea c), do Regulamento 1924/2006). As condições do vendedor também proíbem o uso de ministros, médicos conhecidos e figuras públicas.
• Alegações que sugiram que a saúde pode ser afetada se o produto não for consumido.
• Alegações sobre a rapidez ou a magnitude do efeito («resultados em 7 dias»).

Quem fiscaliza em Portugal

Os suplementos alimentares são colocados no mercado após notificação à Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV), nos termos do Decreto-Lei n.º 118/2015, que transpõe a Diretiva 2002/46/CE. A fiscalização da rotulagem e da publicidade de géneros alimentícios cabe à ASAE — Autoridade de Segurança Alimentar e Económica; as práticas comerciais desleais com consumidores são sancionadas nos termos do Decreto-Lei n.º 57/2008. A publicidade está ainda sujeita ao Código da Publicidade (Decreto-Lei n.º 330/90).

Como ler a publicidade de um suplemento

1. Procure quantidades no rótulo. Sem um número, uma alegação sobre uma vitamina ou um mineral não é verificável.
2. Compare a formulação com o Regulamento 432/2012: as alegações autorizadas dizem sempre «contribui para…», nunca «cura», «restaura» ou «aumenta».
3. Extrato vegetal com promessa de efeito = alegação muito provavelmente não autorizada.
4. «Recomendado pelo Dr.…» na publicidade de um alimento viola o art. 12.º do Regulamento 1924/2006.
5. As avaliações com estrelinhas sem data nem verificação não valem nada.

Este texto é informativo, não constitui aconselhamento jurídico e não substitui a leitura do rótulo do produto.